Meningokoková polysacharidová vakcína ACYW135

AIM Persistence – Xin'er Cong®

Meningokokovou polysacharidovou vakcínu ACYW135 poskytuje čínský výrobce AIM Persistence. to je podáván jednou dětem starším 2 let a dospělým, přičemž každá dávka je 0,5 ml. Očkování by mělo být dokončena před sezónou epidemie meningokokové meningitidy.

Cíl očkování

V současné době se doporučuje používat pouze u vysoce rizikových populací dětí starších 2 let a dospělých v ČR následující rozsah:

1. Ti, kteří cestují do vysoce rizikových oblastí nebo v nich žijí, jako je pás africké meningitidy (epidemické oblasti skupiny A, C, Y a W135 Neisseria meningitidis).

2. Osoby, které mohou přijít do kontaktu se skupinou A, C, Y a W135 Neisseria meningitidis ze vzduchu v laboratoři popř. práce na výrobě vakcín.

3. Vysoce rizikové populace v oblastech, kde národní zdravotní správní úřady předpovídají vypuknutí skupiny Y a W135 infekce Neisseria meningitidis na základě epidemiologických šetření.

Návod k použití

1. Otevřete lahvičku s vakcínou a přidejte uvedené množství ředidla pro rekonstituci, dobře protřepejte a použijte okamžitě.

2. Aplikujte přípravek subkutánní injekcí do místa připojení deltového svalu na vnější straně horní části paže.

3. Dávkování: Děti starší 2 let a dospělí jsou očkováni jednou a každá dávka pro člověka je 0,5 ml. Očkování by měla být dokončena před epidemickou sezónou cerebrospinální meningitidy.

4. Přeočkování (doporučeno v zahraničí): Vysoce rizikoví jedinci v epidemických oblastech, zejména děti do 4 let let pro první očkování, měli zvážit přeočkování 2 až 3 roky po úvodní imunizaci, pokud jsou nadále vystaveni vysokému riziku. I když nebylo zjištěno, zda je nutné přeočkování u starších dětí a dospělých, přeočkování by mělo být zváženo během 3 až 5 let po počáteční imunizaci, pokud je hladina protilátek rychle klesá 2 až 3 roky po očkování.

Neexistují žádné studijní údaje o trvání imunity a posilovací imunizace pro tento přípravek.

Kontraindikace

Nepoužívejte tento produkt v následujících případech:

1. Ti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na jakoukoli složku tohoto produktu.

2. Osoby s epilepsií, křečemi, onemocněním mozku a alergií v anamnéze.

3. Pacienti s onemocněním ledvin, srdečním onemocněním, aktivní tuberkulózou, infikovanými HIV a dalšími akutními onemocněními.

Jedinci se závažnými chronickými onemocněními nebo prožívají akutní exacerbaci chronických onemocnění.

4. Při jakékoli akutní infekci nebo horečnatém onemocnění.

5. Tento produkt nebyl testován na reprodukční toxicitu u těhotných žen a pokusných zvířat a je není známo, zda to bude mít vliv na plod. Proto by těhotné ženy neměly být očkovány touto vakcínou, zejména v prvních třech měsících těhotenství.

Klinické zkoušky a data

Klinická studie zahrnující 900 lidí ukázala, že míra sérokonverze protilátek ve čtyřech sérologických testech A, C, W135 a Y meningokokového polysacharidu byly všechny vyšší než 96 % jeden měsíc po očkování, což ukazuje na dobrou imunogenicita.

Meningokoková polysacharidová vakcína Xin’er Cong® ACYW135 má trvanlivost až 36 měsíců. (Vysoký obsah vody v lyofilizované přípravky mohou ovlivnit trvanlivost a stabilitu.)

Profesionálně řízená a standardizovaná dílna

Profesionální a moderní výrobní dílny jsou základním kamenem vysoce kvalitních produktů!

Podrobnosti o výrobě

● Zaveďte přísnější standardy vnitřní kontroly pro rezidua bakteriálních endotoxinů, což povede k nižším reziduím a lepší bezpečnost.

● Neobsahuje žádné konzervační látky a je bezpečnější pro preventivní použití.

● 100KD importovaný proces ultrafiltrace membránových buněk s vysokou čistotou antigenu;

● Přípravná část je během procesu plně kontrolována v prostředí třídy A B+A s vysokou čistotou a bezpečnější produkty.

● Pozorování bezpečnosti: Výskyt nežádoucích reakcí, jako je horečka, místní zarudnutí, otok a bolest, je extrémně nízké.