Vakcína AIMje profesionální výrobce a dodavatel diploidních buněk s inaktivovanou vakcínou proti hepatitidě A v Číně, používáme pokročilé technologie; v průběhu let neustále rozšiřujemenaše potrubíproduktů, protože máme silné výrobní a inovační schopnosti.
Vakcína proti hepatitidě A je inaktivovaná virová vakcína, která stimuluje tělo k produkci ochranných protilátek proti viru hepatitidy A (HAV), čímž zabraňuje infekci a rozvoji hepatitidy A.
Obvykle se podává jako 2-dávková série (počáteční dávka + booster o 6–12 měsíců později) pro dlouhodobou imunitu a doporučuje se dětem, cestujícím do vysoce rizikových oblastí a jedincům se zvýšeným rizikem expozice HAV.
Vakcíny proti hepatitidě A jsou nezbytné, protože virus hepatitidy A (HAV) způsobuje akutní jaterní infekci s potenciálně závažnými příznaky (žloutenka, poškození jater, dokonce fulminantní hepatitida u vysoce rizikových skupin) a snadno se šíří fekálně-orální cestou (kontaminované jídlo/voda, úzký kontakt) bez specifického vyléčení infekce.
Očkování je nejúčinnějším způsobem, jak vybudovat dlouhodobou aktivní imunitu proti HAV, zabránit infekci, zastavit šíření viru v komunitách a eliminovat riziko život ohrožujících jaterních komplikací – zejména u dětí, starších osob a lidí s již existujícím onemocněním jater, kteří jsou náchylnější k závažným následkům HAV.
| Charakteristika vakcíny | Inaktivovaný HAV | Živý útlum HAV | Inaktivováno VS Live utlumeno |
| Detoxikační důkazy | Žádné problémy s biologickou bezpečností | Možnost atavistické virulence viru in vivo nebyla vyloučena a výkaly vakcinátorů byly detoxikovány | Bezpečnější: netoxický silový atavismus |
| Chronické onemocnění jater, imunokompromitovaní pacienti | Dalo by se použít | Pro použití s opatrností/zakázané | Bezpečnější: Méně kontraindikací |
| Poranění jater | Nereplikuje se v játrech, dobrá bezpečnost | Obsahuje živé viry, které se replikují v jaterních buňkách a mohou způsobit mírné abnormality jaterních enzymů | Bezpečnější: Nereplikuje se v játrech |
Lidská diploidní vakcína proti hepatitidě A vyrobená společností AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. – inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A (lidské diploidní buňky) – používá jako kultivační médium mezinárodně uznávané bezpečné lidské diploidní buňky (KMB17), čímž se eliminuje potenciální virová kontaminace a tumorigenní rizika spojená s buňkami získanými ze zvířat. Představuje pokročilou technologii výroby vakcín nové generace, která je čistší a bezpečnější.
1. Čistota, eliminace rizik živočišného původu: Tato vakcína, vyrobená z lidských diploidních buněk, se zcela vyhýbá potenciálním neznámým patogenům nebo xenogenním proteinům zavlečeným živočišnými buňkami, jako jsou kuřecí embrya nebo ledviny křečků, a zajišťuje čistotu ze zdroje.
2. Dokonalá bezpečnost: Lidská diploidní buněčná matrice se po desetiletí bezpečně používá po celém světě, široce se používá ve špičkových vakcínách, jako je vzteklina, plané neštovice atd., a její bezpečnost byla klinicky ověřena po dlouhou dobu.
3. Imunitní odpověď je přirozenější: Virus se kultivuje v lidských buňkách a jeho antigenní struktura se blíží tvaru, který tělo rozpozná během přirozené infekce, což může navodit vyváženější a trvalejší imunitní ochranu.
4. Širší použitelnost: Díky svému vysokému bezpečnostnímu profilu poskytuje možnost očkování širšímu spektru lidí, včetně těch s imunokompromitovaným stavem, bez obav z alergií pocházejících ze zvířat.
Inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A společnosti AIM Action, která byla uvedena na seznam 1. června 2003, je jedním z prvních výrobců inaktivovaných vakcín, kteří obsadili trh v Číně.
Po více než 20 letech byl AIM Action HAV testován a pozitivně přispěl k eliminaci virové hepatitidy v Číně.
Tato vakcína nabízí přesné dávkování jak pro dospělé (nad 15 let), tak pro děti (1-15 let včetně 15 let). Po absolvování dvou plných dávek navozuje dlouhodobé nebo dokonce celoživotní ochranné protilátky, které účinně blokují přenos viru.
Inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A (lidské diploidní buňky) vyvinutá pro citlivou konstituci dětí a rychle se vyvíjející imunitní systém, vyrobená společností AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. S využitím mezinárodně certifikované lidské diploidní buněčné kultury a technologie inaktivace poskytuje dlouhotrvající ochranu dětem ve věku 1-15 let (včetně 15 let).
[Název léku]
Generický název: Vakcína proti hepatitidě A (lidské diploidní buňky), inaktivovaná
[Součásti a popis]
Inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A je přípravek vyrobený z kmene LV8 viru hepatitidy A (HAV) pěstovaného v kmeni KMB17 lidských diploidních buněk. Po kultivaci a sklizni je virová suspenze purifikována a inaktivována. K přípravě vakcíny se přidá určité množství hliníkového adjuvans. Je to mírně mléčně bílá suspenze. Může se vytvořit stratifikovaná sraženina, kterou lze rozptýlit třepáním.
Aktivní složka: Inaktivovaný virus hepatitidy A.
Pomocné látky: Hydroxid hlinitý, 2-fenoxyethanol, glycin, hydrogensiřičitan sodný, hydroxid sodný a fyziologický roztok pufrovaný fosfátem (PBS).
[způsobilé]
Osoby citlivé na hepatitidu A ve věku 1–15 let (včetně 15 let).
[Akce a použití]
Přípravek může u příjemců po imunizaci vyvolat imunitu proti viru hepatitidy A. Používá se k prevenci hepatitidy A.
[Pevnost]
0,5 ml na lahvičku nebo injekční stříkačku, 0,5 ml na jednotlivou dávku pro děti, obsahující 320 EU antigenu viru hepatitidy A.
[Podávání a dávkování]
(1) Před použitím dobře protřepejte. Aplikujte jednu lidskou dávku im. do oblasti zavádění deltového svalu laterální horní části paže.
(2) Osobám ve věku 1–15 let (včetně 15 let) by měla být podána pediatrická dávka. Jedna dávka vakcíny se používá pro primární imunizaci a 1 dávka vakcíny pro přeočkování v 6měsíčních intervalech. Každá dávka je 0,5 ml.
[Skladování]
Výrobek skladujte a zasílejte při teplotě 2-8 °C, chraňte před světlem.
[Obal]
Tento produkt je balen v předplněné injekční stříkačce nebo lahvičce s 1 lahvičkou nebo injekční stříkačkou v malé krabičce.
[Doba platnosti]
36 měsíců.
AIM Action Adult Hepatitis A Vaccine je preventivní přípravek speciálně optimalizovaný pro vlastnosti imunitního systému jedinců starších 15 let. Na rozdíl od pediatrických přípravků tento produkt obsahuje 640 EU antigenu viru hepatitidy A na 1,0 ml. Toto klinicky ověřené dávkování účinně stimuluje dospělé tělo k produkci dostatečných a dlouhodobých ochranných protilátek. Dospělí čelí relativně vyšším rizikům expozice v důsledku pracovního stresu, častých sociálních interakcí a zvýšeného cestování. Vakcína se zaměřením na „silnou ochranu a pohodlné podávání“ poskytuje spolehlivé „pojištění jater“ prostřednictvím dvoudávkového režimu (0 a 6 měsíců) a bezproblémově integruje ochranu zdraví do moderního života.
[Název léku]
Generický název: Vakcína proti hepatitidě A (lidské diploidní buňky), inaktivovaná
[Součásti a popis]
Inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A je přípravek vyrobený z kmene LV8 viru hepatitidy A (HAV) pěstovaného v kmeni KMB17 lidských diploidních buněk. Po kultivaci a sklizni je virová suspenze purifikována a inaktivována. K přípravě vakcíny se přidá určité množství hliníkového adjuvans. Je to mírně mléčně bílá suspenze. Může se vytvořit stratifikovaná sraženina, kterou lze rozptýlit třepáním.
Aktivní složka: Inaktivovaný virus hepatitidy A.
Pomocné látky: Hydroxid hlinitý, 2-fenoxyethanol, glycin, hydrogensiřičitan sodný, hydroxid sodný a fyziologický roztok pufrovaný fosfátem (PBS).
[způsobilé]
Osoby citlivé na hepatitidu A ve věku nad 15 let (kromě 15 let).
[Pevnost]
1,0 ml na injekční stříkačku, 1,0 ml na jednu lidskou dávku pro dospělého, obsahující 640 EU antigenu viru hepatitidy A.
[Podávání a dávkování]
(1) Před použitím dobře protřepejte. Injikujte jednu lidskou dávku IM do oblasti zavádění deltového svalu na laterální horní části paže.
(2) Způsobilým osobám starším 15 let (kromě 15 let) by měla být podána dávka pro dospělé, s 1 dávkou vakcíny pro počáteční imunizaci a 1 dávkou vakcíny pro posilovací imunizaci v 6měsíčních intervalech. Každá dávka je 1,0 ml.