Vakcína proti viru hepatitidy A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. je výrobcem a dodavatelem vakcíny proti viru hepatitidy A z Číny. Naše série vakcín proti hepatitidě A používá lidské diploidní buňky jako substrát pro kultivaci viru hepatitidy A a je vyčištěné a připravené pomocí pokročilých inaktivačních procesů. Jako vakcína schválená pro trh Národním Medical Products Administration (NMPA) (např. číslo schválení S20153002), není to jen výkonný nástroj pro individuální prevence hepatitidy A, ale také důležitou možností, jak pomoci veřejnému zdravotnictví vybudovat a obrana kolektivní imunity.

Co je virus hepatitidy A?

Virus hepatitidy A (HAV) patří do čeledi Picornaviridae. Jeho genetická struktura je podobná enteroviru, rhinoviry a viry encefalomyokarditidy v rodu Picornavirus, ale jeho nukleotidová sekvence je zcela jiný. HAV genom (27-32 nm v průměru) je jednovláknová pozitivní RNA obsahující přibližně 7500 nukleotidů, kódujících 2000 aminokyselin a obsahující otevřený čtecí rámec (ORF).

Gen HAV je rozdělen do tří oblastí od 5' konce, nazývaných P1, P2 a P3. Oblast P1 kóduje strukturální proteiny, oblast P2 kóduje proteiny související s regulací transkripce a oblast P3 kóduje RNA polymeráza.

Struktura viru hepatitidy A

Proč si vybrat vakcínu proti hepatitidě A od AIM Action?

AIM Action's Anti-Hepatitis A Virus Vaccine (lidská diploidní buňka) je vyrobena z kmene Lv-8 viru hepatitidy A kultivované v lidské diploidní buněčné linii KMB17. Po kultivaci a sklizni viru je virová suspenze extrahován, ultrafiltrován, koncentrován a čištěn chromatografií. Potom se přidá roztok formaldehydu inaktivovat virus, což vede ke konečné aktivní farmaceutické složce.

Stabilnější kmen: Kmen Lv-8 (národní patent) byl izolován a testován Kunmingovým institutem během studie 1988 Šanghajská hepatitida Propuknutí typického pacienta s hepatitidou A ve městě Lüsi v provincii Jiangsu. Tento kmen má vlastnosti krátkého replikačního cyklu, vysokého výtěžku viru, stabilního kmene a dobré imunogenicity.

Buněčný substrát: KMB17 je lidská diploidní buněčná linie nezávisle založená Kunmingovým institutem v roce 1974. buněčná linie je bezpečná, kontrolovatelná a byla ověřena po dlouhou dobu.

Specifikace produktu a dávkování

Dávkování pro děti: 0,5 ml na lahvičku nebo injekční stříkačku, jednotlivá dávka pro humánní použití je 0,5 ml, obsahující 320 EU hepatitidy A virový antigen.

Dávkování pro dospělé: 1,0 ml na injekční stříkačku, jednotlivá dávka pro humánní použití je 1,0 ml, obsahující 640 EU antigenu viru hepatitidy A.

(1) Před použitím dobře protřepejte. Podávejte intramuskulárně do místa připojení deltového svalu na vnější straně horní část paže.

(2) U jedinců ve věku 1-15 let (včetně 15 let) by měla být použita dávka pro děti.  Primární podává se imunizační dávka 0,5 ml a po 6 měsících posilovací dávka 0,5 ml.

(3) U jedinců starších 15 let (kromě 15 let) by měla být použita dávka pro dospělé. Primární podává se imunizační dávka 1,0 ml a po 6 měsících posilovací dávka 1,0 ml.

Účinnost produktu

AIM Action inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A má dobrý imunitní účinek na dospělé i děti, míra konverze je podobný jako u dovážené inaktivované vakcíny proti hepatitidě A a geometrický průměr titru GMT (mIU/ml) protilátky je lepší než u dovážené inaktivované vakcíny proti hepatitidě A.