Klinická data fáze II o mRNA společnosti AIM Působivá a významně účinná na Omicron

Údaje z fáze II klinické studie mRNA (LVRNA009) zaměřené na Covid-19 – nezávisle vyvinutéVakcína AIM, byly veřejnosti známé. Živé protilátky neutralizující viry testované virologickým institutem Wuhan, CAS, odhalily, že geometrický průměr titru (GMT) živých protilátek neutralizujících virus 14 dní po úplné vakcinaci mRNA byl 994,9 ve skupině dospělých se střední dávkou a 1405,7 ve skupině dospělých s vysokou dávkou. Tyto údaje dokazují, že mRNA je poměrně silná v imunogenicitě. mRNA (LVRNA009), jedna z prvních vakcín proti Covid-19 s povolením klinického hodnocení, se dostala na první místo ve svém klinickém pokroku. V klinických účincích je výrazně lepší než jeho protějšky.  

Mezitím byla v klinické studii fáze II zaznamenána zdravá buněčná imunita mRNA (LVRNA009). Údaje oznámené Bi Jinpengem, vedoucím centrální laboratoře společnosti Vazyme Biotech Co., Ltd., naznačují výrazné zvýšení cytokinů IL-2, IL-4, IL-13 a IFN-γ v různých dávkách 7. den po úplné vakcinaci mRNA, což má vynikající buněčnou imunitní odpověď.  

Na základě fáze II klinické studie mRNA (LVRNA009) jsou nežádoucí reakce spojené s mRNA celkově primárně hodnoceny stupněm 1, bez závažných nežádoucích příhod (SAE) nebo nežádoucích příhod zvláštní pozornosti a s nízkým bezpečnostním rizikem. GMT euvirus-neutralizačních protilátek ve sledované skupině dosáhl nebo překročil 1000 14. den po druhé vakcinaci a stále zůstával na vysoké úrovni i přes mírný pokles v den 28. Jak popsal Dr. Peng Yucai, hlavní vědec AIM Vaccine a generální ředitel LIVERNA, takové žádoucí klinické výsledky představují ověření technické platformy AIMRNA a implikované technologie LmRNA. proveditelné a výhodné.      

Většina vakcín, které jsou v současnosti celosvětově dostupné, zaznamenala výrazný pokles ochrany lidí před Omicronem. Odborníci proto požadují třetí nebo dokonce čtvrté očkování jako posilovací dávku. Je třeba poznamenat, že nezávislé testy třetích stran naznačují, že mRNA (LVRNA009) by mohla do značné míry odrazit varianty Omicron.   

Xu Jianqing, významný profesor Institute of Biomedical Sciences Fudan University, ukázal, že jako booster shot je mRNA poměrně výhodná, pokud jde o trvání protilátky a schopnost ochrany proti variantám. Podle jeho názoru by rychlé tempo vývoje, spolehlivá bezpečnost, vysoká imunogenicita a současná aktivace protilátek a T buněk mohly umožnit mRNA jít ještě dále.

Vakcína AIMse věnuje specifickému vývoji mRNA proti variantám Omicron, aby se vypořádala s výzvou, kterou varianty představují pro prevenci a kontrolu COVID-19.