AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je profesionální výrobce a nezávisle vyvinutá vakcína RECVAX® Hepatitis B Hansenula Polymorpha. Díky přijetí první domácí a mezinárodně vedoucí platformy rekombinantní technologie exprese Hansenula Polymorpha a patentované adjuvantní technologie dosáhl vynikajících imunitních účinků, dokonce překonal stejnou dávku dovážených produktů a dokonce i domácí vícedávkové produkty.
Vakcína proti hepatitidě B Hansenula Polymorpha je produkt vyvinutý a vyrobený společností AIM Honesty Biopharmaceutical
Co., Ltd., profesionální výrobce vakcín z Číny.
Tato vakcína je vhodná pro jedince vnímavé k hepatitidě B, zejména pro následující skupiny:
1. Novorozenci, zejména ti, jejichž matky jsou HBsAg a HBeAg pozitivní.
2. Zdravotničtí pracovníci a laboratorní personál, kteří pracují ve zdravotnických zařízeních a jsou vystaveni krvi.
Specifikace produktu
Ve srovnání s jinými technickými cestami byly RECVAX® vyráběny podle přísnějšího standardu lékopisu, který
zlepšit kvalitu a bezpečnost produktu.
Položka lékopisu
Obsah endotoxinu
Volný formaldehyd
Thiokyanát
Zbytkové množství antibiotik
Zbytkové množství hovězího sérového albuminu
Hansenula polymorpha
Méně než 5 EU/ml
Méně než 15 µg/ml
Nelze použít
Nelze použít
Nelze použít
Saccharomyces cerevisiae
Méně než 5 EU/ml
Méně než 20 µg/ml
Mělo by být nižší než 1 µg/ml
Nelze použít
Nelze použít
CHO buňky
Méně než 10 EU/ml
Méně než 50 µg/ml
Nelze použít
Ne více než 50 ng/dávka
Ne více než 50 ng/dávka
Proces
Hansenula kvasnice
Kvasinky Saccharomyces
CHO Cell
Popis procesu
Nejpokročilejší proces
První generace kvasinkového expresního systému
Nejstarší proces
Tumorogenní riziko?
Žádný
Žádný
Ano
Přidáno antibiotikum?
Žádný
Žádný
Ano
Přidán bovinní sérový albumin?
Žádný
Žádný
Ano
Riziko zvířecího patogenu?
Žádný
Žádný
Ano
Přidán thiokyanát?
Žádný
Ano
Žádný
Imunogenicita
Vysoký
Vyšší
Nic moc (obecná dvojitá dávka vs. kvasinky vykazují špatnou odezvu)
Čistota vakcíny
Nejvyšší
Vyšší
Více přísad, nižší čistota
Potenciální přínos
Nejsilnější indukce buněčné imunity
Druhá nejsilnější indukce buněčné imunity
Nejslabší indukce buněčné imunity
Reprezentativní prohlášení o produktu
10 µg použitelné pro všechny populace
10 µg platí pouze pro děti
10 ug imunogenicita špatná, téměř přerušena
Vlastnosti a aplikace produktu
Patentovaná adjuvantní technologie RECVAX® prostřednictvím technologie adsorpce in situ vytváří „antigenovou banku“ v
Po vstupu produktu do těla, stabilně uvolňuje antigeny, prodlužuje dobu působení antigenu, hraje roli
při zesílení stimulace imunitní odpovědi a zlepšení imunogenicity.
Vakcína proti hepatitidě B Hansenula Polymorpha řady RECVAX® je na trhu již 20 let a zahrnuje 31
provincie, města a autonomní oblasti v zemi s celkovým tržním využitím téměř 500 milionů dávek,
poskytující očkovací plány pro téměř 80 % novorozenců v zemi.
Studie vedená akademikem Li Lanjuanem hodnotila přeočkování u dětí ve věku 5 až 15 let se čtyřmi
různé vakcíny proti hepatitidě B. Po 0-1-6měsíční posilovací sérii s 10 μg vakcíny RECVAX® (Hansenula-kvasinky)
míra séropozitivnosti anti-HBs 1, 5 a 8 let po přeočkování dosáhla 83,4 % – nejvyšší ze všech čtyř vakcín
hodnoceno.
Podrobnosti o výrobě
Profesionální a moderní výrobní dílny jsou základním kamenem vysoce kvalitních produktů!
Hot Tags: Vakcína proti hepatitidě B Hansenula Polymorpha, Čína, výrobce, dodavatel, továrna
Pro dotazy ohledně lidské vakcíny proti vzteklině, vakcíny proti hepatitidě B, vakcíny proti hepatitidě A nebo ceníku nám prosím zanechte svůj e-mail a my se vám do 24 hodin ozveme.
Používáme cookies, abychom vám nabídli lepší zážitek z prohlížení, analyzovali návštěvnost webu a přizpůsobili obsah. Používáním tohoto webu souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Zásady ochrany osobních údajů