Vítejte a vyberte si AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. jako svého dlouhodobého dodavatele. Naše nezávisle vyvinutá vakcína proti hepatitidě B získaná z kvasinek RECVAX®, spolu s několika dalšími typy vakcín, využívá špičkovou pokročilou technologii, která nabízí vynikající a dlouhotrvající imunitní ochranu.
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je přední výrobce a dodavatel vakcín proti hepatitidě B odvozených z kvasinek
v Číně. Naše produkty jsou ideální pro osoby náchylné k hepatitidě B a jsou účinné a bezpečné
ochranu.
Složení produktu
Vakcína proti hepatitidě B získaná z kvasinek se vyrábí čištěním exprimovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg).
rekombinantními kvasinkami Hansenula polymorpha a poté přidáním adjuvans hydroxidu hlinitého. Výrobek je špinavě bílý
suspenze, která se může stáním rozdělit na vrstvy, ale po protřepání se snadno disperguje.
Účinná látka: povrchový antigen viru hepatitidy B.
Pomocné látky: hydroxid hlinitý, chlorid sodný.
Které skupiny lidí musí být očkovány proti hepatitidě B?
Jedinci náchylní k hepatitidě B musí být očkováni, zejména novorozenci. Děti, jejichž matkami jsou
HBsAg a HBeAg pozitivní mají pro očkování vyšší prioritu. Dále zdravotníci a laboratoř
personál, který pracuje s krví, musí být také očkován.
Je důležité si uvědomit, že vakcína proti hepatitidě B odvozená od kvasinek není vhodná pro každého. Nedoporučujeme
očkování pro tyto skupiny:
(1) Jedinci se známou alergií na kteroukoli složku vakcíny (včetně pomocných látek, formaldehydu a
kvasnice).
(2) Pacienti s akutním onemocněním, těžkým chronickým onemocněním, akutní exacerbací chronických onemocnění a horečkou.
(3) Těhotné ženy.
(4) Pacienti s nekontrolovanou epilepsií a jinými progresivními neurologickými onemocněními.
Specifikace produktu
Ve srovnání s jinými technickými cestami byly RECVAX® vyrobeny s přísnějšími standardy lékopisu, což zlepšuje
kvalitu a bezpečnost produktu.
Položka lékopisu
Obsah endotoxinu
Volný formaldehyd
Thiokyanát
Zbytkové množství antibiotik
Zbytkové množství hovězího sérového albuminu
Hansenula polymorpha
Méně než 5 EU/ml
Méně než 15 µg/ml
Nelze použít
Nelze použít
Nelze použít
Saccharomyces cerevisiae
Méně než 5 EU/ml
Méně než 20 µg/ml
Mělo by být nižší než 1 µg/ml
Nelze použít
Nelze použít
CHO buňky
Méně než 10 EU/ml
Méně než 50 µg/ml
Nelze použít
Ne více než 50 ng/dávka
Ne více než 50 ng/dávka
Proces
Hansenula kvasnice
Kvasinky Saccharomyces
CHO Cell
Popis procesu
Nejpokročilejší proces
První generace kvasinkového expresního systému
Nejstarší proces
Tumorogenní riziko?
Žádný
Žádný
Ano
Přidáno antibiotikum?
Žádný
Žádný
Ano
Přidán bovinní sérový albumin?
Žádný
Žádný
Ano
Riziko zvířecího patogenu?
Žádný
Žádný
Ano
Přidán thiokyanát?
Žádný
Ano
Žádný
Imunogenicita
Vysoký
Vyšší
Nic moc (obecná dvojitá dávka vs. kvasinky vykazují špatnou odezvu)
Čistota vakcíny
Nejvyšší
Vyšší
Více přísad, nižší čistota
Potenciální přínos
Nejsilnější indukce buněčné imunity
Druhá nejsilnější indukce buněčné imunity
Nejslabší indukce buněčné imunity
Reprezentativní prohlášení o produktu
10 µg použitelné pro všechny populace
10 µg platí pouze pro děti
10 ug imunogenicita špatná, téměř přerušena
Vlastnosti a aplikace produktu
Vakcína proti hepatitidě B pocházející z kvasinek: Každá lahvička obsahuje 0,5 ml, s dávkou 0,5 ml na osobu, obsahující 10 μg popř.
20 μg HBsAg.
Podává se intramuskulární injekcí do deltového svalu horní části paže.
Imunizační schéma se skládá ze tří dávek podaných v 0, 1 a 6 měsících. Novorozenci by měli dostávat
první dávka do 24 hodin po narození, s jednou dávkou podanou při každém očkování.
Řada produktů RECVAX® je na trhu již 20 let a pokrývá většinu provincií a měst v Číně,
s kumulativním použitím téměř 500 milionů dávek, což prokazuje dobré posilovací imunizační účinky.
Podrobnosti o výrobě
Profesionální a moderní výrobní dílny jsou základním kamenem vysoce kvalitních produktů!
Hot Tags: Vakcína proti hepatitidě B odvozená z kvasinek, Čína, výrobce, dodavatel, továrna
Pro dotazy ohledně lidské vakcíny proti vzteklině, vakcíny proti hepatitidě B, vakcíny proti hepatitidě A nebo ceníku nám prosím zanechte svůj e-mail a my se vám do 24 hodin ozveme.
Používáme cookies, abychom vám nabídli lepší zážitek z prohlížení, analyzovali návštěvnost webu a přizpůsobili obsah. Používáním tohoto webu souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Zásady ochrany osobních údajů