Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B s kvasinkami
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je spolehlivý výrobce vakcín. Její samostatně vyvinutá vakcína RECVAX® Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast využívá doma průkopnickou a mezinárodně vedoucí rekombinantní technologickou platformu pro expresi kvasinek Hansenula polymorpha a patentovanou adjuvantní technologii. Jeho imunitní účinnost dokonce předčí dovážené produkty ve stejném dávkování, stejně jako různé domácí produkty v různých dávkách.
Jako výrobce vakcíny proti hepatitidě B si můžete s jistotou vybrat AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.
dodavatele. Disponujeme komplexními výrobními a výzkumnými a vývojovými kapacitami. Naše rekombinantní hepatitida B
Vakcína s kvasinkami se vyrábí purifikací povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg) exprimovaného rekombinantní
Kvasnice Hansenula polymorpha a poté přidání adjuvans hydroxid hlinitý.
Specifikace produktu
Ve srovnání s jinými technickými cestami byly RECVAX® vyrobeny s přísnějšími standardy lékopisu, což zlepšuje
kvalitu a bezpečnost produktu.
Položka lékopisu
Obsah endotoxinu
Volný formaldehyd
Thiokyanát
Zbytkové množství antibiotik
Zbytkové množství hovězího sérového albuminu
Hansenula polymorpha
Méně než 5 EU/ml
Méně než 15 µg/ml
Nelze použít
Nelze použít
Nelze použít
Saccharomyces cerevisiae
Méně než 5 EU/ml
Méně než 20 µg/ml
Mělo by být nižší než 1 µg/ml
Nelze použít
Nelze použít
CHO buňky
Méně než 10 EU/ml
Méně než 50 µg/ml
Nelze použít
Ne více než 50 ng/dávka
Ne více než 50 ng/dávka
Proces
Hansenula kvasnice
Kvasinky Saccharomyces
CHO Cell
Popis procesu
Nejpokročilejší proces
První generace kvasinkového expresního systému
Nejstarší proces
Tumorogenní riziko?
Žádný
Žádný
Ano
Přidáno antibiotikum?
Žádný
Žádný
Ano
Přidán bovinní sérový albumin?
Žádný
Žádný
Ano
Riziko zvířecího patogenu?
Žádný
Žádný
Ano
Přidán thiokyanát?
Žádný
Ano
Žádný
Imunogenicita
Vysoký
Vyšší
Nic moc (obecná dvojitá dávka vs. kvasinky vykazují špatnou odezvu)
Čistota vakcíny
Nejvyšší
Vyšší
Více přísad, nižší čistota
Potenciální přínos
Nejsilnější indukce buněčné imunity
Druhá nejsilnější indukce buněčné imunity
Nejslabší indukce buněčné imunity
Reprezentativní prohlášení o produktu
10 µg použitelné pro všechny populace
10 µg platí pouze pro děti
10 ug imunogenicita špatná, téměř přerušena
Vlastnosti a aplikace produktu
Vakcíny řady RECVAX® využívají patentovanou adjuvantní technologii využívající in-situ adsorpční technologii.
Po vstupu do těla vytváří rezervoár antigenu, nepřetržitě uvolňuje antigeny a prodlužuje dobu trvání
účinku, čímž se zesílí imunitní odpověď a zlepší imunogenicita.
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B s kvasinkami je na trhu již 20 let a byla použita v 31.
provincií, obcí a autonomních oblastí v Číně s kumulativním použitím téměř 500 milionů dávek,
poskytuje imunizační řešení pro téměř 80 % novorozenců v Číně.
Studie vedená akademikem Li Lanjuanem hodnotila účinek posilovací imunizace čtyř různých hepatitid B
vakcíny u dětí ve věku 5 až 15 let. Po podání posilovací dávky 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)
vakcína používající schéma 0-1-6 měsíců, míra séropozitivity anti-HBs 1, 5 a 8 let po přeočkování
proočkovanost dosáhla 83,4 %, což je nejvyšší ze všech čtyř vakcín.
Opatření
(1) Vakcína proti hepatitidě B by měla být používána s opatrností u jedinců s rodinnou nebo osobní anamnézou
křeče, anamnéza chronických onemocnění, anamnéza epilepsie nebo osoby s alergickou konstitucí.
(2) Vakcínu je třeba před použitím dobře protřepat. Nepoužívejte, pokud jsou v něm nerozpuštěné shluky, cizí látky, a
rozbitá lahvička nebo nejasný štítek.
(3) Vakcínu je třeba použít ihned po otevření lahvičky.
(4) Adrenalin a další léky by měly být k dispozici pro nouzové použití v případě těžké alergické reakce.
Příjemci by měli být sledováni na místě po dobu nejméně 30 minut po očkování.
(5) Pokud se po prvním očkování objeví vysoká horečka, křeče nebo jiné abnormální reakce, druhé očkování
obecně by se neměly podávat; pro kojence, kteří dostávají prevenci přenosu z matky na dítě, druhý a třetí
očkování by mělo být provedeno podle pokynů lékaře.
(6) Zmrazování je přísně zakázáno.
Podrobnosti o výrobě
Profesionální a moderní výrobní dílny jsou základním kamenem vysoce kvalitních produktů!
Hot Tags: Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B s kvasinkami, Čína, výrobce, dodavatel, továrna
Pro dotazy ohledně lidské vakcíny proti vzteklině, vakcíny proti hepatitidě B, vakcíny proti hepatitidě A nebo ceníku nám prosím zanechte svůj e-mail a my se vám do 24 hodin ozveme.
Používáme cookies, abychom vám nabídli lepší zážitek z prohlížení, analyzovali návštěvnost webu a přizpůsobili obsah. Používáním tohoto webu souhlasíte s naším používáním souborů cookie.
Zásady ochrany osobních údajů