Jak si vybrat mezi živými atenuovanými a inaktivovanými vakcínami proti hepatitidě A?

Při očkování dětí proti hepatitidě A stojí rodiče často před volbou: mají použít živou oslabenou vakcínu proti hepatitidě A nebo inaktivovanou vakcínu proti hepatitidě A?

Jinými slovy, jaké jsou rozdíly mezi živým zeslabeným a neaktivovanýmvakcíny proti hepatitidě A?

Srovnání se provádí především z 5 hledisek:

1. Bezpečnost vakcín

Teoreticky živé atenuované vakcíny proti hepatitidě A obsahují oslabené živé virové částice, které nesou rizika, jako je reverze virulence. Inaktivované vakcíny, běžně známé jako „mrtvé vakcíny“, neobsahují žádné živé virové částice, nereplikují se v buňkách a mají nižší výskyt nežádoucích reakcí.

V praxi studie ukazují, že výskyt nežádoucích účinků inaktivovaných vakcín proti hepatitidě A je skutečně nižší než u živých oslabených vakcín proti hepatitidě A. Údaje z China’s National Adverse Events After Immunization (AEFI) Surveillance od roku 2016 do roku 2018 naznačují, že výskyt nežádoucích účinků na 100 000 dávek inaktivované vakcíny proti hepatitidě A byl 1,6, 1,4 a 1,39, zatímco u živé oslabené vakcíny proti hepatitidě A87 a 1,1,1.

2. Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Přezkoumání pokynů k produktu ukazuje, že živé oslabené vakcíny proti hepatitidě A mají více kontraindikací. Například instrukce jednoho výrobce živé oslabené vakcíny proti hepatitidě A jasně uvádí, že je kontraindikována pro osoby s imunodeficiencí nebo narušenou imunitní funkcí, zatímco inaktivované vakcíny proti hepatitidě A žádnou takovou kontraindikaci nemají.

Kromě toho je mezi podáním lidského imunoglobulinu a živé oslabené vakcíny proti hepatitidě A vyžadován interval alespoň 3 měsíce, zatímco u inaktivované vakcíny proti hepatitidě A je zapotřebí pouze 1 měsíc. Kromě toho se živé atenuované vakcíny nedoporučují během propuknutí hepatitidy A, zatímco inaktivované vakcíny proti hepatitidě A takové omezení nemají.

Je zřejmé, že inaktivované vakcíny proti hepatitidě A mají výrazně méně kontraindikací a preventivních opatření.

3. Účinnost a trvání ochrany

Živé atenuované i inaktivované vakcíny proti hepatitidě A se v Číně používají již více než 20 let a jejich účinnost byla plně ověřena. Oba indukují vysoké hladiny ochranných protilátek.

Data ukazují, že od Číny včetněvakcína proti hepatitidě Av Rozšířeném programu imunizace v roce 2008 klesl výskyt hepatitidy A v Číně z 52,6 na 100 000 v roce 1990 na 1,74 na 100 000 v roce 2015.

Z hlediska délky trvání:

- Protilátky indukované živou atenuovanou vakcínou proti hepatitidě A obvykle vydrží 10–15 let.

- Ochrana před inaktivovanou vakcínou proti hepatitidě A trvá déle než 25 let a některé studie předpokládají až 40+ let.

Některé údaje také ukazují, že jedna dávka inaktivované vakcíny proti hepatitidě A u dospělých poskytuje ochranu po dobu 11 let, což z ní činí rozumnou volbu pro cestovatele, kteří potřebují okamžitou imunitní ochranu.

4. Globální zkušenosti s používáním

Globálně se živé atenuované vakcíny proti hepatitidě A používají hlavně v zemích, jako je Čína a Indie. Inaktivované vakcíny proti hepatitidě A jsou široce používány po celém světě a jsou celosvětově nejčastěji používanými vakcínami proti hepatitidě A.

V Číně je živá atenuovaná vakcína proti hepatitidě A bezplatná národní imunizační vakcína, zatímco inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A je ve většině regionů většinou hrazena sama.

5. Imunizační schéma

doma:

- Živá atenuovaná vakcína proti hepatitidě A může být podána již ve věku 18 měsíců, a to 1 dávkou.

- Inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A může být podána již ve věku 12 měsíců, což vyžaduje 2 dávky s intervalem nejméně 6 měsíců mezi dávkami.

Data ukazují, že mateřské protilátky proti hepatitidě A u kojenců významně klesají do 12 měsíců věku a hlášená incidence a počet případů hepatitidy A u 1letých dětí je vyšší než u 2letých dětí. Včasné očkování poskytuje dřívější ochranu.

Závěr

Mezi živými atenuovanými a inaktivovanými vakcínami proti hepatitidě A je malý rozdíl v účinnosti; oba poskytují dostatečnou ochranu.

Inaktivované vakcíny proti hepatitidě A však vykazují jasné výhody z hlediska bezpečnosti, trvání ochrany, nejranějšího věku očkování, globálních zkušeností s aplikací a menšího počtu kontraindikací/preventivních opatření.

Rodiče si mohou vybrat vhodnou vakcínu proti hepatitidě A pro své děti na základě svých vlastních podmínek.

Postscript

Hepatitida A je akutní střevní infekční onemocnění, které způsobuje především poškození jater. Jedná se o zákonem hlášenou infekční chorobu třídy B v Číně s rozšířenou prevalencí a klíčovým cílem pro prevenci a kontrolu akutních infekčních chorob.

Hepatitida A má charakteristické vylučování viru před nástupem; pacienti mohou přenést virus dříve, než se objeví symptomy, takže je pravděpodobné, že propuknou. V roce 1988 se u více než 300 000 lidí v Šanghaji během pouhých 3 měsíců rozvinula symptomatická infekce hepatitidy A – dosud největší celosvětová epidemie hepatitidy A – s více než 8 000 hospitalizovanými pacienty, což představuje velkou nemoc.

Podle údajů o uvolnění šarže biologického produktu z roku 2023 od Národního institutu pro kontrolu potravin a léčiv má 5 tuzemských podniků záznamy o uvolnění šarže vakcíny proti hepatitidě A: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang a Institute of Medical Biology.

Cílová vakcínaa Sinovac Beijing vyrábějí inaktivované vakcíny proti hepatitidě A; ostatní vyrábějí živé atenuované vakcíny.

Pozoruhodné je, že inaktivovaná vakcína proti hepatitidě A vyrobená společností Aim Vaccine je jediná v Číně, která používá kmen Lv-8 izolovaný během pandemie hepatitidy A v Šanghaji v roce 1988, nabízí lépe cílenou ochranu a silnější imunogenicitu. Kmen Lv-8 má stabilní pasáž, dobrou genetickou stabilitu ve srovnání s jinými kmeny a žádný imunitní únik.