Vakcína proti vzteklině sušená mrazem

Jako přední výrobce vakcín využívá lyofilizovaná vakcína proti vzteklině AIM Honor pokročilé lyofilizace technologie a vysoce účinný lokální aG kmen. Je k dispozici pouze ve formě intramuskulární injekce, může se pochlubit a 100% míra sérokonverze během 14 dnů a jeho účinnost daleko přesahuje standard WHO 2,5 IU/dávka.

Co je lyofilizovaná vakcína proti vzteklině?

Lyofilizovaná vakcína proti vzteklině je vysoce účinná preventivní vakcína určená k prevenci vztekliny pomocí kmen aG fixovaný virem vztekliny se silnou imunogenicitou jako základní surovina. Prostřednictvím přísných procesů Vero buněčná kultura, sklizeň viru, koncentrace, inaktivace a vícestupňová purifikace, vakcína zajišťuje vysokou čistota antigenu a nízký zbytek nečistot. Použitý proces lyofilizace účinně zachovává biologické Aktivita antigenu při současném snížení objemu produktu, takže je vhodný pro skladování, přepravu a použití v různých prostředích.

Po očkování může vakcína rychle stimulovat imunitní systém těla k produkci specifické neutralizace protilátky proti viru vztekliny, které během krátké doby vytvoří silnou ochrannou bariéru. Platí pro nouzová prevence po expozici pro jedince pokousané, poškrábané nebo olízané vzteklými zvířaty (jako jsou psi, kočky, netopýři atd.), stejně jako preexpoziční imunizace pro vysoce rizikové skupiny. Výrobek byl testován ve velkém množství klinických studií a aplikací po uvedení na trh, což prokazuje jeho vynikající bezpečnost a účinnost, s mírným a přechodné nežádoucí reakce, které mohou samy odeznít bez speciální léčby.

Hlavní výhody

Technologie blokování aktivity lyofilizace: Přijímá pokročilý proces lyofilizace pro maximalizaci retence biologická aktivita antigenu; účinkuje rychle po rekonstituci se stabilním imunitním účinkem.

Ultra vysoká bezpečnost: Bez konzervačních látek nebo reziduí antibiotik; přísně kontroluje obsah nečistot; výskyt nežádoucích účinků je nižší než průmyslový průměr, vhodný pro zvláštní skupiny obyvatel, jako jsou děti a další starší.

Pohodlné skladování: Lyofilizovaná léková forma má malou velikost, nízkou hmotnost a není snadné ji zlomit; lze uložit v konvenčním chlazení na 2-8 °C, což usnadňuje přepravu na dlouhé vzdálenosti a skladování v primární lékařské péči institucí.

Aplikační scénáře

Primární lékařská péče: Lyofilizovanou vakcínu proti vzteklině lze použít pro každodenní postexpoziční očkování proti vzteklině v komunitní nemocnice, městská zdravotní střediska atd.

Nouzová prevence a kontrola: Nouzové očkování pro případy náhlé expozice v oblastech s endemickým výskytem vztekliny rychle vytvořit imunitní ochranu.

Přeshraniční zadávání zakázek: AIM Honor je profesionální dodavatel, podporuje globální zadávání zakázek a export, aby splnil požadavky potřeby prevence a kontroly vztekliny v různých zemích a regionech.

Jak vakcínu vyrábíme?

Výroba lyofilizované vakcíny proti vzteklině se provádí v profesionální dílně s certifikací GMP s celý proces přísně v souladu s mezinárodními standardy biofarmaceutické kvality:

Příprava antigenu s vysokou čistotou: Používá technologii kultivace buněk Vero ve velkém měřítku v kombinaci s importovaným 100 kD membránová ultrafiltrace a procesy čištění chromatografií, k účinnému odstranění cizích proteinů, DNA a jiné nečistoty, zajišťující čistotu antigenu.

Přesná kontrola lyofilizace: Proces přípravy je plně řízen v čistém prostředí třídy B+A s 40 m² rozsáhlý systém lyofilizace pro přesné řízení křivky lyofilizace a snížení vlhkosti produktu obsahu a zajištění dlouhodobé stability.

Přísná kontrola kvality: Každá šarže produktů prochází několika testy kvality, včetně účinnosti, sterility, endotoxin a zbytky nečistot se 100% kvalifikační rychlostí uvolňování šarže, která zajišťuje, že každá lahvička vakcíny splňuje vysoké standardy kvality.

Příklady obrázků detailů výroby: čistá místnost, zařízení na lyofilizaci

Informace o společnosti

Výrobce: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (dceřiná společnost AIM Vaccine)

Mateřská společnost: AIM Vaccine Co., Ltd. (kód akcií: 06660.HK)

Adresa mateřské společnosti: 25. patro, blok A, Jindi Center, č. 91 Jianguo Road, okres Chaoyang, Peking, Čína

PSČ: 100022

Telefon: +86-10-85950063

Adresa výrobce: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang Province, Čína

PSČ: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

webové stránky:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Schvalovací dokument č.: National Drug Approval Number S20073014